Hakkımızda

Kalite Uzmanı

Murat Güntekin gibi kalite danışmanlığı alanında derinleşen bir uzman için,

ISO Standartları, Ürün Belgelendirme ve CE İşareti sacayağı, bir işletmenin hem yasal uyumluluğunu hem de global rekabet gücünü temsil eder.

1. ISO Yönetim Sistemleri (Kurumsal Altyapı)
ISO belgeleri, bir organizasyonun “nasıl yönetildiğini” tesciller. Danışmanlık kapsamında en kritik olanlar:
ISO 9001:2015 (Kalite Yönetim Sistemi): Tüm sistemlerin temelidir. Müşteri odaklılık ve süreç yönetimine odaklanır.
ISO 14001 (Çevre Yönetimi): Sürdürülebilirlik ve yasal çevre mevzuatına uyum.
ISO 45001 (İş Sağlığı ve Güvenliği): Operasyonel risklerin minimize edilmesi.
ISO 22000 / 13485: Gıda veya tıbbi cihaz gibi sektöre özel kalite standartları.
2. Ürün Belgelendirme (Güven ve Standart)
Yönetim sistemlerinden farklı olarak ürün belgelendirme, doğrudan ürünün kendisinin belirli bir standarda (TSE, EN, ASTM vb.) uygunluğunu kanıtlar.
Tip Onayı: Ürünün tasarım ve üretim aşamalarının standartlara uygunluğu.
Fabrika Üretim Kontrolü (FÜK): Üretimin her aşamasının izlenebilir ve ölçülebilir olması.
Test ve Analiz: Akredite laboratuvarlarca yapılan fiziksel ve kimyasal testler.
3. CE İşareti (Avrupa Pazarına Giriş Pasaportu)
CE işareti bir kalite markası değil, bir “Güvenlik” işaretidir. Ürünün Avrupa Ekonomik Alanı (EEA) içerisinde serbest dolaşımını sağlar.
Yeni Yaklaşım Direktifleri: Ürünün hangi direktife (Makine, Alçak Gerilim, Tıbbi Cihaz vb.) girdiğinin belirlenmesi.
Teknik Dosya Hazırlama: CE sürecinin en kritik adımıdır. Tasarım çizimleri, risk analizleri ve kullanım kılavuzlarını içerir.